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Working with Human Tissues for Translational Cancer Research
Published on: November 26, 2015
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Intervenciones para mejorar la comprensión de los participantes de la investigación en el consentimiento informado
1Department of Clinical Bioethics, Warren G. Magnuson Clinical Center, National Institutes of Health, Bethesda, Md 20892, USA.
JAMA
|October 7, 2004
Resumen
Mejorar la comprensión de los participantes de la investigación es crucial. Las discusiones individuales con los equipos de estudio mejoran significativamente la comprensión durante el consentimiento informado, más que las formas multimedia o mejoradas.
Área de la Ciencia:
- Ética de la investigación clínica Ética de la investigación clínica
- Consentimiento informado Proceso de consentimiento informado.
- Comprensión del participante Comprensión del participante
Sus antecedentes:
- Los posibles participantes en la investigación a menudo tienen dificultades para comprender la información sobre el consentimiento informado.
- Existen datos limitados sobre métodos efectivos para mejorar la comprensión de los participantes.
Objetivo del estudio:
- Revisar sistemáticamente las intervenciones destinadas a mejorar la comprensión de los participantes de la investigación de la información sobre el consentimiento informado.
- Identificar las estrategias más efectivas para mejorar la comprensión en el entorno de la investigación clínica.
Principales métodos:
- Se realizó una búsqueda exhaustiva de la literatura en MEDLINE y otras fuentes para ensayos que evalúan intervenciones para mejorar la comprensión del consentimiento informado.
- Los estudios incluidos fueron ensayos controlados aleatorios, ensayos longitudinales y ensayos controlados con asignación no aleatoria.
- Los datos extraídos incluyeron el diseño del estudio, la calidad, las características de los participantes, las intervenciones y los resultados relacionados con la comprensión, la satisfacción y la voluntad de inscribirse.
Principales resultados:
- Se analizaron cuarenta y dos ensayos en varias intervenciones.
- Los medios multimedia y los formularios de consentimiento mejorados mostraron un éxito limitado en la mejora de la comprensión.
- Las discusiones individuales extendidas demostraron mejoras significativas en la comprensión de los participantes (todos P<.001).
- Las intervenciones de prueba / retroalimentación mejoraron la comprensión, pero corrieron el riesgo de confundir la memorización con la comprensión.
- Los niveles educativos más bajos se asociaron con una comprensión reducida.
Conclusiones:
- Las intervenciones como los medios multimedia y los formularios de consentimiento mejorados han demostrado una eficacia limitada para mejorar la comprensión de los participantes de la investigación.
- El tiempo dedicado a discusiones individuales por parte de los miembros del equipo de estudio o educadores neutrales parece ser el más efectivo para mejorar la comprensión.
- Se necesita más investigación para optimizar los procesos de consentimiento informado y garantizar la comprensión de los participantes.
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