Ibuprofeno profiláctico en bebés prematuros: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con...

Área de la Ciencia:

• Medicina Neonatal La medicina neonatal es una especialidad de la medicina neonatal.
• Farmacología Pediátrica.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• El conducto arterioso patente (PDA) y la hemorragia intraventricular grave (IVH) son preocupaciones críticas en los bebés de bajo peso al nacer.
• La profilaxis con indometacina ha demostrado su eficacia en la reducción de la PDA y la IVH, lo que ha llevado a investigar tratamientos alternativos.
• Los distintos efectos del ibuprofeno en las circulaciones regionales requieren una comparación directa con el placebo para su uso profiláctico.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la administración temprana de ibuprofeno en la prevención de IVH grave en bebés prematuros.
• Evaluar la efectividad del ibuprofeno temprano en la reducción de la ocurrencia de PDA.
• Para identificar los posibles efectos adversos asociados con el uso profiláctico de ibuprofeno.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico doble ciego que involucró a 415 bebés de bajo peso al nacer (edad gestacional <31 semanas) dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento.
• Los bebés fueron asignados al azar para recibir ibuprofeno-lisina intravenosa o un placebo.
• El resultado primario fue IVH grave; los resultados secundarios incluyeron PDA y efectos adversos. Se realizó un análisis de intención de tratar.

Principales resultados:

• La HVI grave ocurrió en el 8% del grupo de ibuprofeno y en el 9% del grupo de placebo (riesgo relativo 0,97).
• El cierre de la PDA al día 3 fue significativamente mayor en el grupo de ibuprofeno (84%) en comparación con el placebo (60%) (riesgo relativo 1.40).
• Se observaron una menor producción de orina y niveles más altos de creatinina sérica en los días 1 y 3, respectivamente, en el grupo de ibuprofeno.

Conclusiones:

• La profilaxis temprana con ibuprofeno no reduce significativamente la incidencia de hemorragia intraventricular grave en los bebés prematuros.
• La administración profiláctica de ibuprofeno disminuye efectivamente la ocurrencia de patente ductus arteriosus en esta población.
• Aunque generalmente es seguro, el ibuprofeno puede afectar transitoriamente la función renal en los recién nacidos.