Refrigeración selectiva de la cabeza con hipotermia sistémica leve después de la encefalopatía neonatal: ensayo...

Área de la Ciencia:

• Neurología neonatal neurología neonatal.
• La hipotermia terapéutica es una hipotermia terapéutica.
• La lesión cerebral perinatal es una lesión cerebral perinatal.

Sus antecedentes:

• La hipotermia cerebral es una estrategia potencial de neuroprotección para la hipoxia-isquemia perinatal.
• La encefalopatía neonatal (NE) es una afección grave que afecta a los recién nacidos.
• La intervención temprana puede mejorar los resultados del desarrollo neurológico en los bebés afectados.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del enfriamiento retardado de la cabeza en la mejora de los resultados del desarrollo neurológico de los bebés con NE.
• Evaluar la seguridad y eficacia de la hipotermia terapéutica en un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que involucró a 234 bebés a término con NE de moderado a severo y electroencefalografía integrada por amplitud anormal (aEEG).
• Los bebés fueron asignados aleatoriamente a 72 horas de enfriamiento de la cabeza (temperatura rectal objetivo 34-35 ° C) iniciada dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento o cuidado convencional.
• El resultado primario fue la muerte o discapacidad grave a los 18 meses, con análisis de intención de tratar y análisis de subgrupos predefinidos basados en la gravedad de un EEG.

Principales resultados:

• En total, 218 bebés tenían datos de seguimiento; el 55% en el grupo de enfriamiento de la cabeza y el 66% en el grupo de atención convencional experimentaron muerte o discapacidad grave (OR 0,61; IC del 95% 0,34-1,09, p = 0,1).
• Después de ajustar por la gravedad de un EEG, el odds ratio para la hipotermia fue de 0,57 (0,32-1,01, p=0,05).
• El análisis de los subgrupos indicó que el enfriamiento de la cabeza no fue efectivo en los bebés con los cambios más graves en el EEG, pero fue beneficioso en aquellos con cambios menos graves (OR 0,42; 0,22-0,80, p = 0,009).

Conclusiones:

• El enfriamiento inducido de la cabeza puede no ser protector en todos los bebés con encefalopatía neonatal.
• La hipotermia terapéutica parece mejorar de manera segura la supervivencia sin discapacidad neurodesenvolutiva grave en bebés con cambios aEEG menos graves.
• Investigaciones adicionales pueden refinar la selección de pacientes para la terapia de hipotermia en NE.