Multiplicidad en ensayos aleatorios I: puntos finales y tratamientos

Área de la Ciencia:

• La bioestadística es la bioestadística.
• Metodología de ensayos clínicos Metodología de ensayos clínicos.
• La integridad científica.

Sus antecedentes:

• Los ensayos clínicos a menudo implican numerosos puntos finales y comparaciones de grupos de tratamiento, lo que lleva a posibles problemas de multiplicidad.
• Los investigadores pueden reportar selectivamente hallazgos significativos, lo cual es no científico si no es intencional y fraudulento si es intencional.

Objetivo del estudio:

• Para resaltar el problema de la multiplicidad en los ensayos clínicos.
• Discutir las implicaciones de la presentación selectiva de informes de análisis estadísticos.
• Evaluar el papel y las limitaciones de los ajustes estadísticos por multiplicidad.

Principales métodos:

• Discusión de los principios estadísticos relacionados con la multiplicidad.
• Análisis de la práctica del informe selectivo en la investigación clínica.
• Evaluación de los ajustes estadísticos para la multiplicidad en las pruebas de hipótesis.

Principales resultados:

• Miles de comparaciones potenciales pueden surgir de un solo juicio.
• La notificación selectiva de resultados significativos puede distorsionar las conclusiones científicas.
• Los ajustes estadísticos para la multiplicidad son generalmente rudimentarios, pero pueden ser útiles cuando las decisiones clínicas dependen de la significación del punto final primario.

Conclusiones:

• Los investigadores deben informar todos los puntos finales analizados y los tratamientos comparados para garantizar la transparencia.
• La conciencia de la posible subinformación de los análisis es crucial para los lectores.
• Los ajustes estadísticos para la multiplicidad deben aplicarse juiciosamente, especialmente cuando las decisiones clínicas dependen de resultados específicos del criterio de valoración primario.