Efecto del orlistat en el peso y la composición corporal en adolescentes obesos: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Endocrinología Pediátrica Endocrinología pediátrica.
• Investigación de la obesidad.
• Intervenciones Farmacológicas Intervenciones Farmacológicas

Sus antecedentes:

• Prevalencia creciente de sobrepeso y obesidad en la infancia y la adolescencia.
• El éxito limitado de la terapia conductual para la reducción de peso sostenida en este grupo demográfico.
• La sub-exploración de los tratamientos farmacológicos para la obesidad adolescente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de orlistat para el control de peso en adolescentes.
• Evaluar el impacto de orlistat en el índice de masa corporal (IMC) y otras medidas antropométricas.
• Investigar el efecto del orlistat en los parámetros metabólicos en adolescentes obesos.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
• Involucraron a 539 adolescentes obesos (entre 12 y 16 años) durante 54 semanas.
• Se administra orlistat (120 mg TID) o placebo junto con una dieta hipocalórica, ejercicio y terapia conductual.

Principales resultados:

• Orlistat disminuyó significativamente el IMC en comparación con el placebo (0,55 frente a 0,31 aumento, P = .001).
• Un mayor porcentaje de los receptores de orlistat logró una reducción del IMC ≥5% y ≥10% (26,5% y 13,3% frente a 15,7% y 4,5%).
• Orlistat redujo la masa grasa y la circunferencia de la cintura, con eventos adversos gastrointestinales más frecuentes.

Conclusiones:

• Orlistat, como complemento de las intervenciones de estilo de vida, mejora efectivamente el control de peso en adolescentes obesos.
• El tratamiento de un año con orlistat no demostró mayores preocupaciones de seguridad en esta población.
• Los efectos secundarios gastrointestinales fueron más comunes con orlistat, pero generalmente de leve a moderado.