Terapia de inducción y mantenimiento de infliximab para la psoriasis de moderada a severa: un ensayo clínico de fase...

Área de la Ciencia:

• La inmunodermatología.
• Inmunología clínica Inmunología clínica.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El factor de necrosis tumoral alfa (TNFalpha) está implicado en la patogénesis de la psoriasis.
• Infliximab, un anticuerpo monoclonal neutralizador de TNFalpha, fue investigado para el tratamiento de la psoriasis.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento continuo con infliximab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
• Evaluar la eficacia de infliximab tanto en la terapia de inducción como en la terapia de mantenimiento durante 1 año.

Principales métodos:

• Fase III, multicéntrico, ensayo doble ciego en el que participaron 378 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
• Los pacientes recibieron infusiones de infliximab (5 mg/kg) o placebo a intervalos especificados, y los pacientes con placebo se cruzaron en la semana 24.
• La gravedad de la psoriasis se evaluó utilizando el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) y el Índice de Gravedad de la Psoriasis de las Uñas (NAPSI).

Principales resultados:

• En la semana 10, el 80% de los pacientes tratados con infliximab logró >=75% de mejoría PASI (PASI 75) frente al 3% para el placebo (p<0.0001).
• Se observó una eficacia sostenida hasta la semana 50, con el 61% logrando PASI 75 y el 45% logrando PASI 90.
• El infliximab fue generalmente bien tolerado, lo que indica un perfil de seguridad favorable.

Conclusiones:

• El infliximab es una terapia de inducción y mantenimiento eficaz para la psoriasis de moderada a grave.
• Se lograron altas tasas de mejoría sostenida PASI 75 y PASI 90 a través de 1 año de tratamiento.
• El estudio apoya el papel de infliximab en el manejo de la psoriasis de moderada a grave.