Eventos adversos reportados después de la vacuna contra la influenza viva, adaptada al resfriado, intranasal

Área de la Ciencia:

• Vacunología La vacunología.
• Vigilancia de la salud pública.
• Inmunología Inmunología.

Sus antecedentes:

• La FDA de los Estados Unidos autorizó la vacuna trivalente viva atenuada contra la influenza (LAIV-T) en junio de 2003 para uso intranasal en individuos sanos de 5 a 49 años.
• Los ensayos previos a la licencia fueron insuficientes para detectar de manera confiable los eventos adversos raros asociados con LAIV-T.

Objetivo del estudio:

• Para identificar y analizar los eventos adversos informados después de la licencia de LAIV-T.

Principales métodos:

• Se analizaron los eventos adversos reportados al Sistema de Reporte de Eventos Adversos de Vacunas de los Estados Unidos (VAERS) durante las temporadas de influenza 2003-2004 y 2004-2005.
• Las tasas de notificación se calcularon por cada 100.000 personas vacunadas.

Principales resultados:

• Aproximadamente 2,5 millones de personas recibieron LAIV-T en las dos primeras temporadas posteriores a la licencia.
• VAERS recibió 460 informes; no se reportaron muertes. Los eventos raros incluyeron anafilaxia (7), síndrome de Guillain-Barré (2), parálisis de Bell (1) y exacerbaciones de asma (8) en aquellos con asma previa.
• El 16% de los informes fueron para individuos fuera de las indicaciones aprobadas de la vacuna.

Conclusiones:

• La vigilancia posterior a la concesión de la licencia a través de VAERS no reveló riesgos graves inesperados para LAIV-T cuando se usa según lo indicado.
• La anafilaxis es un evento adverso potencial raro, consistente con otras vacunas.
• Las exacerbaciones de asma en individuos con antecedentes de asma resaltan la importancia de adherirse al etiquetado de vacunas aprobado.