Desempeño de 45 laboratorios que participan en un programa de pruebas de competencia para la serología de la...

Área de la Ciencia:

• Diagnóstico médico Diagnóstico médico
• Serología de Enfermedades Infecciosas.
• Ciencias Clínicas de Laboratorio Ciencias Clínicas.

Sus antecedentes:

• El diagnóstico de la enfermedad de Lyme depende en gran medida de las pruebas serológicas.
• Las pruebas de competencia son esenciales para evaluar el rendimiento del laboratorio y garantizar la precisión del diagnóstico.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar las variaciones interlaboratoriales e intralaboratoriales en las pruebas de competencia de la enfermedad de Lyme.
• Identificar inconsistencias en la detección precisa de los anticuerpos de la enfermedad de Lyme.

Principales métodos:

• Se distribuyeron seis muestras de suero de Lyme definidas por caso y tres muestras de suero de control a 45 laboratorios.
• Las muestras fueron asignadas al azar a través de cuatro envíos para pruebas a ciegas.

Principales resultados:

• Se observó una alta variabilidad en el rendimiento de laboratorio, con discrepancias significativas interlaboratoriales e intralaboratoriales.
• La falta de identificación correcta de muestras positivas osciló entre el 4% y el 21% para títulos altos y hasta el 55% para niveles más bajos de anticuerpos.
• Las tasas de falsos positivos variaron del 2% al 7% con los conjugados polivalentes y aumentaron al 27% con los conjugados de inmunoglobulina G.

Conclusiones:

• Necesidad urgente de estandarización de las metodologías de pruebas serológicas de la enfermedad de Lyme.
• Las pruebas actuales carecen de fiabilidad, cuestionando su valor diagnóstico sin protocolos estandarizados.
• Se requiere un compromiso nacional con la estandarización para un diagnóstico confiable de la enfermedad de Lyme.