Los stents que emiten sirolimus versus paclitaxel en lesiones de las arterias coronarias de novo: el ensayo REALITY: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
• Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
• Ingeniería Biomédica Ingeniería Biomédica.

Sus antecedentes:

• Los stents de eliminación de fármacos (sirolimus-eluting y paclitaxel-eluting) mejoran los resultados en comparación con los stents de metal desnudo.
• Ningún estudio multicéntrico prospectivo había comparado directamente los stents de eliminación de sirolimus y los de eliminación de paclitaxel para las lesiones coronarias de novo.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la seguridad y la eficacia de los stents coronarios que emiten sirolimus frente a los que emiten paclitaxel en pacientes con lesiones coronarias de novo.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo, aleatorizado y multicéntrico (REALITY) en el que participaron 1386 pacientes con lesiones coronarias de novo.
• Los pacientes fueron asignados al azar para recibir un stent que emite sirolimus (n=701) o un stent que emite paclitaxel (n=685).
• El objetivo primario fue la restenosis binaria en la lesión a los 8 meses; los objetivos secundarios incluyeron eventos cardíacos adversos importantes a un año.

Principales resultados:

• No hay diferencia significativa en la restenosis binaria en la lesión a los 8 meses (9,6% frente a 11,1%, P=.31).
• Los stents de eyaculación de sirolimus mostraron pérdida tardía de stent y estenosis de diámetro significativamente más bajos en comparación con los stents de eyaculación de paclitaxel (P <.001 para ambos).
• Las tasas anuales de eventos cardíacos adversos importantes fueron similares entre los dos tipos de stent (10,7% vs 11,4%, P=.73).

Conclusiones:

• Los stents coronarios de emisión de sirolimus y de emisión de paclitaxel demostraron una seguridad y eficacia comparables en el tratamiento de lesiones coronarias de novo.
• No se observaron diferencias significativas en las tasas de restenosis binaria o eventos cardíacos adversos mayores a 1 año.