Donepezil en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave: estudio doble ciego, de grupos paralelos, controlado con...

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Gerontología Gerontología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Donepezil, un inhibidor de la colinesterasa, está aprobado para la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.
• La eficacia del donepezil en la enfermedad de Alzheimer grave no está bien establecida y sigue siendo controvertida.
• Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad del donepezil en la enfermedad de Alzheimer grave, centrándose en la cognición y las actividades de la vida diaria.

Objetivo del estudio:

• Para determinar la efectividad del donepezil en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
• Evaluar el impacto del donepezil en la cognición y las actividades de la vida diaria en esta población.
• Proporcionar evidencia para el uso de donepezil en etapas avanzadas de la enfermedad de Alzheimer.

Principales métodos:

• Un estudio doble ciego controlado con placebo de 6 meses en el que participaron 248 pacientes con enfermedad de Alzheimer grave (puntuación MMSE 1-10) que residen en hogares de ancianos.
• Los pacientes recibieron donepezil por vía oral (5 mg/día aumentando a 10 mg/día) o un placebo combinado.
• Los puntos finales primarios incluyeron cambios en la Batería de Deterioro Severo (SIB) y las actividades del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer del inventario de la vida diaria para la enfermedad de Alzheimer grave (ADCS-ADL-grave).

Principales resultados:

• Los pacientes que recibieron donepezil mostraron una mejoría significativamente mayor en las puntuaciones de la batería de deterioro severo en comparación con el placebo (diferencia media LS, 5,7; p = 0,008).
• El tratamiento con donepezil resultó en una disminución menor en las actividades de estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer modificadas de las puntuaciones de la vida diaria (diferencia media LS, 1,7; p = 0,03).
• La incidencia de eventos adversos fue similar entre los grupos, aunque más pacientes interrumpieron el tratamiento con donepezil debido a eventos adversos.

Conclusiones:

• El donepezil mejora efectivamente la función cognitiva en personas con enfermedad de Alzheimer grave.
• Donepezil ayuda a preservar las capacidades funcionales en los residentes de hogares de ancianos con enfermedad de Alzheimer avanzada.
• Los hallazgos apoyan el uso de donepezil para el manejo de los síntomas graves de la enfermedad de Alzheimer.