El sesgo de publicación en la investigación clínica

Área de la Ciencia:

• Ética en la investigación médica Ética en la investigación médica
• La bioestadística es la bioestadística.
• Integridad de la investigación Integridad de la investigación

Sus antecedentes:

• El sesgo de publicación, la tendencia a publicar resultados positivos sobre los negativos, puede sesgar la comprensión científica.
• Las juntas de revisión ética aprueban numerosos proyectos de investigación, pero sus resultados de publicación no siempre son transparentes.

Objetivo del estudio:

• Investigar la presencia y el alcance del sesgo de publicación en proyectos de investigación aprobados por un comité central de ética.
• Identificar los factores que influyen en la publicación de los resultados de la investigación.

Principales métodos:

• Análisis retrospectivo de 487 proyectos de investigación aprobados entre 1984 y 1987.
• Examinó el estado de publicación y los factores asociados para 285 estudios analizados.
• Se usaron ratios de probabilidad ajustados (OR) e intervalos de confianza del 95% (IC) para evaluar la significación.

Principales resultados:

• El 52% de los estudios analizados fueron publicados.
• Los resultados estadísticamente significativos tenían más del doble de probabilidades de ser publicados (OR 2.32).
• Los estudios observacionales y de laboratorio mostraron una mayor tendencia al sesgo de publicación (OR 3.79) en comparación con los ensayos clínicos aleatorizados (OR 0.84).

Conclusiones:

• Confirmó la presencia de sesgo de publicación en una cohorte de investigación clínica.
• Los hallazgos sugieren precaución al interpretar conclusiones únicamente a partir de datos publicados, en particular para estudios observacionales.
• Hizo hincapié en la necesidad de mejorar las estrategias para identificar los resultados de los estudios tanto publicados como no publicados.