Efecto de la terapia de mantenimiento con vareniclina en el abandono del tabaco: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Medicina de la adicción Medicina de la adicción
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La mayoría de los fumadores recaen dentro de un año, lo que requiere múltiples intentos para dejar de fumar permanentemente.
• La evidencia que apoya las intervenciones farmacológicas para la prevención de recaídas es limitada.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la vareniclina en el mantenimiento de la abstinencia continua del tabaquismo.
• Para comparar la eficacia de la vareniclina frente al placebo para la prevención de recaídas hasta 52 semanas después del inicio del tratamiento.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucró a 1236 fumadores que lograron la abstinencia inicial con vareniclina de etiqueta abierta.
• Los participantes recibieron 12 semanas adicionales de vareniclina (1 mg dos veces al día) o placebo.
• La abstinencia continua fue confirmada por los niveles de monóxido de carbono de la semana 13 a 52.

Principales resultados:

• La vareniclina aumentó significativamente las tasas de abstinencia continua durante las semanas 13-24 (70,5% frente a 49,6%) y las semanas 13-52 (43,6% frente a 36,9%) en comparación con el placebo.
• Los beneficios observados se mantuvieron durante el período de seguimiento sin tratamiento hasta la semana 52.
• Los eventos adversos fueron generalmente leves, sin diferencias significativas entre los grupos de vareniclina y placebo durante la fase doble ciego.

Conclusiones:

• La vareniclina, cuando se usa durante 12 semanas adicionales, mejora significativamente la abstinencia de fumar continua.
• Los efectos positivos sobre la abstinencia se mantienen hasta 52 semanas después del inicio del tratamiento.
• La vareniclina demuestra eficacia, seguridad y tolerabilidad para mantener la abstinencia de fumar.