Elevaciones de la aminotransferasa en adultos sanos que reciben 4 gramos de acetaminofén al día: un ensayo controlado...

Área de la Ciencia:

• Hepatología Hepatología.
• Farmacología clínica Farmacología clínica.
• Toxicología Toxicología.

Sus antecedentes:

• En un ensayo clínico se observaron elevaciones altas de alanina aminotransferasa (ALT) con una nueva combinación de hidrocodona / acetaminofén.
• Esto provocó una investigación sobre el papel del acetaminofén en los cambios de las enzimas hepáticas.

Objetivo del estudio:

• Para determinar la incidencia y la gravedad de las elevaciones de ALT en adultos sanos que toman 4 g de acetaminofén al día.
• Para comparar estas elevaciones cuando el acetaminofén se toma solo frente a los opioides.
• Para establecer una línea de base para los cambios en las enzimas hepáticas inducidas por acetaminofén.

Principales métodos:

• Un estudio aleatorizado, controlado con placebo, en el que participaron 145 adultos sanos.
• Los participantes recibieron placebo, acetaminofén solo (4g/día) o acetaminofén con opioides (4g/día).
• La química del hígado y los niveles de acetaminofén fueron monitoreados diariamente.

Principales resultados:

• Ningún participante del grupo placebo mostró elevaciones de ALT por encima de 3 veces el límite superior de lo normal.
• Entre el 31% y el 44% de los participantes que tomaron 4 g de acetaminofén al día experimentaron elevaciones de ALT >3 veces el límite superior de la normalidad.
• El uso de acetaminofén se asoció con un aumento de 2,78 veces en la mediana de la ALT máxima en comparación con el placebo.

Conclusiones:

• Tomar 4 g de acetaminofén al día puede conducir a elevaciones de ALT en adultos sanos.
• El uso concomitante de opioides no parece exacerbar las elevaciones de ALT inducidas por el acetaminofén.
• El uso de acetaminofén debe considerarse en el diagnóstico de ALT elevado, incluso si los niveles séricos son indetectables.