Subrepresentación de la enfermedad renal en ensayos controlados aleatorios de enfermedades cardiovasculares

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Nefrología Nefrología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Los pacientes con enfermedad renal enfrentan un alto riesgo de mortalidad cardiovascular.
• La identificación de intervenciones efectivas para esta población es una prioridad de salud crítica.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la inclusión de pacientes con enfermedad renal en ensayos controlados aleatorios (ECA) para intervenciones en enfermedades cardiovasculares.
• Evaluar la información sobre la función renal y los efectos del tratamiento en estos ensayos.

Principales métodos:

• Una búsqueda sistemática de MEDLINE identificó ECA publicados entre 1985 y 2005 en las principales revistas médicas.
• Se incluyeron ensayos centrados en la insuficiencia cardíaca congestiva crónica y el infarto agudo de miocardio con recomendaciones de clase I/II.
• Los datos sobre las características del paciente, la función renal y los resultados fueron extraídos de forma independiente por dos revisores.

Principales resultados:

• De los 153 ensayos revisados, el 56% excluyó a pacientes con enfermedad renal.
• La exclusión fue más común en los ensayos multicéntricos, norteamericanos y en los que se probaron antagonistas del sistema renina-angiotensina-aldosterona o anticoagulantes.
• Solo el 5% de los ensayos informó la proporción de pacientes con enfermedad renal y el 10% informó la función renal basal. Los análisis de subgrupos por enfermedad renal fueron raros (3%).

Conclusiones:

• Los principales ensayos cardiovasculares con frecuencia excluyen a los pacientes con enfermedad renal.
• La información inadecuada sobre la función renal y los efectos del tratamiento para este subgrupo dificulta la toma de decisiones clínicas.
• Se necesita mejorar el diseño y la presentación de informes de los ensayos para abordar los riesgos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal.