Radioterapia adyuvante para el cáncer de próstata patológicamente avanzado: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Radioncología Oncología de Radiación.
• Oncología Urológica Oncología Urológica.

Sus antecedentes:

• El cáncer de próstata avanzado después de la prostatectomía radical sigue siendo un desafío clínico.
• Las estrategias óptimas de manejo para estos pacientes no están bien definidas.
• Un porcentaje significativo de pacientes presenta una enfermedad patológicamente avanzada a pesar de los esfuerzos de detección anteriores.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la radioterapia adyuvante para mejorar la supervivencia libre de metástasis.
• Para evaluar el impacto de la radioterapia adyuvante en la recaída del antígeno prostático específico (PSA) y la supervivencia libre de recurrencia.
• Para determinar el efecto de la radioterapia adyuvante en la supervivencia general y las complicaciones postoperatorias en pacientes con cáncer de próstata pT3 N0 M0.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y multiinstitucional en el que participaron 425 hombres con cáncer de próstata patológicamente avanzado después de una prostatectomía radical.
• Los pacientes fueron asignados para recibir radioterapia externa adyuvante o atención habitual con observación.
• La supervivencia libre de metástasis fue el resultado primario, con resultados secundarios que incluyen recaída de PSA, supervivencia libre de recurrencia y supervivencia general.

Principales resultados:

• La radioterapia adyuvante redujo significativamente la recaída del antígeno prostático específico (PSA) (HR, 0.43; P<.001) y la recurrencia de la enfermedad (HR, 0.62; P = .001).
• Si bien las tendencias favorecieron la radioterapia adyuvante para la supervivencia libre de metástasis (HR, 0.75; P = .06) y la supervivencia general (HR, 0.80; P = .16), estas no alcanzaron significación estadística.
• Los efectos adversos, incluidas las complicaciones rectales y las estenosis de la uretra, fueron más frecuentes en el grupo de radioterapia.

Conclusiones:

• La radioterapia adyuvante después de la prostatectomía radical para el cáncer de próstata avanzado reduce significativamente el riesgo de recaída del PSA y la recurrencia de la enfermedad.
• Las mejoras en la supervivencia libre de metástasis y la supervivencia general no fueron estadísticamente significativas.
• El aumento de la incidencia de efectos adversos requiere una cuidadosa consideración de los riesgos y beneficios de la radioterapia adyuvante.