Sumatriptan-naproxeno para el tratamiento agudo de la migraña: un ensayo aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La patogénesis de la migraña implica múltiples mecanismos, lo que sugiere que la terapia combinada puede superar a la monoterapia.
• Evaluación de una combinación de dosis fija de sumatriptán y naproxeno para el tratamiento de la migraña aguda.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la eficacia y seguridad de una tableta de sodio de sumatriptán-naproxeno frente a la monoterapia y el placebo para la migraña aguda.
• Para comparar el alivio del dolor de cabeza, la fotofobia, la fonofobia, las náuseas y la respuesta sostenida sin dolor.

Principales métodos:

• Dos estudios aleatorizados y doble ciego incluyeron a 1461 y 1495 pacientes con migraña moderada a grave.
• Los pacientes recibieron un comprimido de dosis fija (sumatriptán 85 mg / 500 mg de naproxeno sódico), monoterapia (sumatriptán 85 mg o 500 mg de naproxeno sódico) o placebo.
• Resultados primarios: alivio del dolor de cabeza a las 2 horas, ausencia de fotofobia / fonofobia / náuseas y 2 a 24 horas de respuesta sostenida sin dolor.

Principales resultados:

• El sumatriptán-naproxeno de sodio mejoró significativamente el alivio del dolor de cabeza, la fotofobia y la fonofobia en comparación con el placebo.
• La respuesta libre de dolor sostenida (2-24 horas) fue superior para la terapia de combinación frente a las monoterapias y el placebo.
• La incidencia de eventos adversos fue similar entre la combinación y la monoterapia con sumatriptán.

Conclusiones:

• La tableta de sodio de sumatriptán-naproxeno de dosis fija ofrece beneficios clínicos superiores para el tratamiento de la migraña aguda en comparación con la monoterapia.
• Esta terapia combinada es bien tolerada y presenta un perfil de efectos adversos aceptable.