Levosimendan vs dobutamina para pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada: el ensayo aleatorizado...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF) presenta una morbilidad y mortalidad significativas.
• Se necesitan tratamientos efectivos para mejorar la hemodinámica y los síntomas sin comprometer la supervivencia.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los efectos de la supervivencia a largo plazo de la levosimendana intravenosa a corto plazo frente a la dobutamina en pacientes con FADH.

Principales métodos:

• El ensayo SURVIVE aleatorizado, doble ciego, incluyó a 1327 pacientes con FADH que requerían apoyo inotrópico.
• Los pacientes recibieron levosimendano intravenoso (n=664) o dobutamina (n=663) por vía intravenosa.
• El objetivo primario fue la mortalidad por todas las causas a los 180 días.

Principales resultados:

• La mortalidad por cualquier causa a los 180 días fue del 26% para levosimendan y del 28% para dobutamina (HR 0,91, P=.40).
• Levosimendan mostró mayores reducciones en los niveles de péptido natriurético tipo B.
• No se observaron diferencias significativas en los resultados clínicos secundarios; sin embargo, se produjeron mayores incidencias de insuficiencia cardíaca con dobutamina, y fibrilación auricular, hipokalemia y dolor de cabeza con levosimendan.

Conclusiones:

• Levosimendan no redujo significativamente la mortalidad por cualquier causa a los 180 días ni mejoró los resultados clínicos secundarios en pacientes con FADH en comparación con la dobutamina.
• A pesar de la reducción inicial del péptido natriurético tipo B, no se demostraron los beneficios clínicos de levosimendan en la supervivencia.