Efectos beneficiosos de la inhibición del complemento con el receptor del complemento soluble 1 (TP10) durante la...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Inmunología Inmunología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• TP10, un inhibidor del complemento, redujo la mortalidad y el infarto de miocardio (IM) en pacientes masculinos de cirugía cardíaca de alto riesgo.
• La eficacia de TP10 en pacientes femeninas de alto riesgo sometidas a bypass cardiopulmonar (CPB) permaneció indefinida debido a los limitados datos de estudios previos.

Objetivo del estudio:

• Investigar los posibles efectos específicos de género de TP10 en pacientes femeninas de alto riesgo sometidas a cirugía cardíaca.
• Para determinar si TP10 limita el daño isquémico en las hembras, similar a sus efectos observados en los machos.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico que involucró a 297 pacientes femeninas de alto riesgo asignadas al azar a TP10 o placebo.
• TP10 (infusión IV de 5 mg/kg) o placebo administrado antes de la cirugía; el criterio de valoración primario fue la incidencia de muerte o MI a los 28 días.
• La activación del complemento evaluada a través de los niveles de CH50 y SC5b-9 durante y después de la CPB.

Principales resultados:

• TP10 fue bien tolerado sin diferencias significativas en los perfiles de seguridad entre los grupos.
• TP10 suprimió efectivamente la activación del complemento (los niveles de CH50 y SC5b-9 se redujeron significativamente, P<0.0001).
• No hubo diferencias significativas en el criterio de valoración primario (muerte o infarto de miocardio) entre los grupos TP10 (21%) y placebo (17%) (P=0,2550).

Conclusiones:

• Los beneficios terapéuticos de TP10 parecen ser dependientes del género, observados en hombres pero no en mujeres en este estudio.
• Es probable que los mecanismos más allá de la activación del complemento contribuyan a la lesión del miocardio en mujeres de alto riesgo durante la BPC.
• Se necesita más investigación para comprender la eficacia relacionada con el género de TP10 en cirugía cardíaca.