Riesgo a largo plazo de eventos cardiovasculares con rosiglitazona: un metanálisis

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Endocrinología Endocrinología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Existen preocupaciones con respecto a la seguridad de la rosiglitazona para el tratamiento de la diabetes tipo 2 debido a los eventos adversos reportados.
• La evidencia de daño versus beneficio para la rosiglitazona requiere una evaluación exhaustiva del riesgo.

Objetivo del estudio:

• Revisar y analizar sistemáticamente los riesgos cardiovasculares a largo plazo asociados con la rosiglitazona.
• Los principales riesgos examinados incluyen infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca y mortalidad cardiovascular.

Principales métodos:

• Se realizó una búsqueda sistemática de múltiples bases de datos (MEDLINE, registros de ensayos clínicos, FDA) para estudios relevantes.
• Los estudios incluidos fueron ensayos controlados aleatorios (ECA) de rosiglitazona con al menos 12 meses de seguimiento, centrados en eventos cardiovasculares.
• Se realizó un metanálisis de efectos fijos de 4 ECA (n=14,291) para estimar los riesgos relativos.

Principales resultados:

• El uso de rosiglitazona se asoció con un aumento significativo en el riesgo de infarto de miocardio (RR, 1.42; P=.02).
• Se observó un aumento significativo en el riesgo de insuficiencia cardíaca (RR, 2.09; P<.001).
• No se encontró un aumento significativo en el riesgo de mortalidad cardiovascular (RR, 0,90; P=.53).

Conclusiones:

• El uso a largo plazo de rosiglitazona (≥12 meses) en pacientes con intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2 está relacionado con riesgos elevados de infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca.
• El estudio no encontró un aumento significativo en el riesgo de mortalidad cardiovascular con rosiglitazona.
• Estos hallazgos resaltan la necesidad de sopesar los beneficios frente a los riesgos cardiovasculares del tratamiento con rosiglitazona.