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Resultados asociados con la eliminación de fármacos y los stents de metal desnudo: una metaanálisis de red de
Christoph Stettler1, Simon Wandel, Sabin Allemann
1Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Bern, Switzerland.
Lancet (London, England)
|September 18, 2007
Resumen
Los stents que emiten sirolimus y los que emiten paclitaxel presentan riesgos de mortalidad similares en comparación con los stents de metal desnudo. Los stents que emiten sirolimus parecen ser más efectivos, con un menor riesgo de infarto de miocardio y revascularización.
Área de la Ciencia:
- Cardiología Cardiología.
- Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
- Ciencia de los Biomateriales Ciencia de los Biomateriales.
Sus antecedentes:
- Existe incertidumbre con respecto a la seguridad comparativa de los stents de eliminación de fármacos (DES) frente a los stents de metal desnudo (BMS).
- Específicamente, los riesgos de muerte, infarto de miocardio y trombosis de stent para los stents que liberan sirolimus (SES) y los stents que liberan paclitaxel (PES) en comparación con BMS requieren una aclaración.
Objetivo del estudio:
- Realizar un metanálisis comparando la seguridad y eficacia de SES y PES con BMS.
- Para evaluar las comparaciones directas entre SES y PES.
Principales métodos:
- Una búsqueda sistemática identificó 38 ensayos controlados aleatorios (18.023 pacientes) que comparaban el DES con el BMS o el SES con el PES.
- Se empleó un metanálisis de red utilizando un método de comparación de tratamientos mixtos para sintetizar la evidencia directa e indirecta.
- Los datos sobre la mortalidad, el infarto de miocardio, la trombosis definitiva del stent y la revascularización de la lesión objetivo se analizaron hasta 4 años después del procedimiento.
Principales resultados:
- Las tasas de mortalidad fueron similares entre los grupos SES, PES y BMS.
- SES demostró un riesgo significativamente menor de infarto de miocardio en comparación con BMS y PES.
- Si bien el riesgo general de trombosis de stent fue similar, PES mostró un mayor riesgo de trombosis de stent definitiva tardía (>30 días) en comparación con BMS y SES.
- La reducción de la revascularización de la lesión objetivo fue más pronunciada con SES que PES en comparación con BMS.
Conclusiones:
- Los stents de eliminación de fármacos (sirolimus y paclitaxel) no aumentan el riesgo de mortalidad en comparación con los stents de metal desnudo.
- Los stents que emiten sirolimus parecen clínicamente superiores a los stents de metal desnudo y a los que emiten paclitaxel debido a los menores riesgos de infarto de miocardio y revascularización.