Influencia de la Regla de Privacidad de HIPAA en la investigación en salud

Área de la Ciencia:

• Servicios de salud Investigación Servicios de salud Investigación
• Epidemiología La epidemiología.
• Política de salud pública Política de salud pública.

Sus antecedentes:

• La evidencia anecdótica sugiere que la Regla de Privacidad de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud (HIPAA, por sus siglas en inglés) afecta la investigación en salud de los Estados Unidos.
• Existen preocupaciones con respecto al efecto de la regla en la eficiencia de la investigación y el acceso a los datos.

Objetivo del estudio:

• Para encuestar a los epidemiólogos sobre sus experiencias con la Regla de Privacidad de HIPAA.
• Evaluar el impacto percibido de la Regla de Privacidad de HIPAA en la conducta de la investigación en salud.

Principales métodos:

• Una encuesta nacional basada en la Web fue distribuida por trece sociedades de epidemiología.
• 1527 profesionales elegibles completaron la encuesta de forma anónima, informando sobre los retrasos en la investigación, los costos, las modificaciones del IRB, el acceso a los datos y los beneficios de privacidad percibidos.

Principales resultados:

• El 67,8% de los encuestados encontró que la Regla de Privacidad HIPAA hizo que la investigación fuera más difícil (escala Likert 4-5).
• El 52,1% identificó los protocolos específicos más afectados por la regla.
• La regla tuvo una influencia negativa significativamente mayor en la protección de los sujetos humanos que una influencia positiva (P < .001).

Conclusiones:

• Se percibió que la Regla de Privacidad HIPAA influía negativamente en la investigación de salud, agregando incertidumbre, costo y retraso.
• Solo una cuarta parte de los científicos clínicos encuestados creían que la regla mejoraba la confidencialidad y privacidad de los participantes.