Quimioterapia adyuvante versus observación en pacientes con cáncer colorrectal: un estudio aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
• Oncología Gastrointestinal Oncología Gastrointestinal

Sus antecedentes:

• El ensayo QUASAR investigó la eficacia de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal de bajo riesgo.
• La indicación para la quimioterapia adyuvante en este grupo de pacientes no estaba clara anteriormente.

Objetivo del estudio:

• Para determinar el beneficio de supervivencia de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal con bajo riesgo de recurrencia.
• Para evaluar la duración de cualquier ventaja de supervivencia observada.

Principales métodos:

• 3239 pacientes con cáncer colorrectal en estadio II fueron asignados al azar para recibir quimioterapia o observación con fluorouracilo y ácido folínico.
• Los regímenes de tratamiento incluían diferentes esquemas de fluorouracilo intravenoso y ácido L-folínico, con o sin levamisole en años anteriores.
• El objetivo primario fue la mortalidad por todas las causas, con análisis realizados por intención de tratar.

Principales resultados:

• La quimioterapia redujo significativamente el riesgo relativo de muerte (0.82; p=0.008) y recurrencia (0.78; p=0.001) en comparación con la observación.
• La mediana de seguimiento fue de 5,5 años, con 311 muertes en el grupo de quimioterapia y 370 en el grupo de observación.
• La eficacia del tratamiento fue consistente en todos los subgrupos, incluido el sitio del tumor, la etapa, el sexo y la edad.

Conclusiones:

• La quimioterapia adyuvante con fluorouracilo y ácido folínico puede mejorar la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal en etapa II.
• La mejora de la supervivencia absoluta es modesta, estimada en un 3,6% en 5 años.
• El estudio apoya el uso de este régimen de quimioterapia para pacientes seleccionados con cáncer colorrectal en estadio II.