Ensayo aleatorizado doble ciego de darbepoetina alfa en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática y anemia

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Hematología Hematología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La anemia es un factor de riesgo independiente conocido para resultados adversos en pacientes con insuficiencia cardíaca (HF).
• El Estudio de Anemia en el Ensayo de la Insuficiencia Cardíaca (STAMINA-HeFT) es un ensayo grande, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo diseñado para evaluar el tratamiento de la anemia en HF.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la darbepoetina alfa en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática.
• Determinar el impacto del tratamiento de la anemia en la capacidad de ejercicio, el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes con HF.

Principales métodos:

• 319 pacientes con IH sintomática y anemia (hemoglobina 9.0-12.5 g/dL) fueron asignados al azar para recibir darbepoetina alfa o placebo durante 1 año.
• El objetivo primario fue el cambio en el tiempo de ejercicio en la cinta de correr a las 27 semanas.
• Los puntos finales secundarios incluyeron cambios en la clase de la Asociación del Corazón de Nueva York, la calidad de vida y un compuesto de mortalidad por todas las causas o hospitalización por HF.

Principales resultados:

• La darbepoetina alfa aumentó efectivamente los niveles de hemoglobina en comparación con el placebo (P<0,001).
• No se observaron mejoras significativas en la duración del ejercicio, la clase de la New York Heart Association o la calidad de vida.
• Se observó una tendencia hacia una reducción del riesgo de mortalidad por cualquier causa o hospitalización por HF (HR 0.68; P=0.10).

Conclusiones:

• El tratamiento con darbepoetina alfa en pacientes con FH sintomática y anemia no produjo beneficios clínicos significativos.
• La darbepoetina alfa fue bien tolerada y efectivamente aumentó los niveles de hemoglobina.
• Una posible tendencia hacia la reducción de la morbilidad y la mortalidad justifica una mayor investigación.