Comparación de stents que emiten paclitaxel y sirolimus en la práctica clínica cotidiana: el ensayo aleatorizado SORT...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
• Ciencia de los Biomateriales Ciencia de los Biomateriales.

Sus antecedentes:

• La aprobación de los stents liberadores de fármacos (DES, por sus siglas en inglés) se basó en ensayos limitados, lo que requirió una evaluación de la práctica en el mundo real.
• El uso rutinario de DES abarca una demografía de pacientes más amplia que los participantes iniciales del ensayo.

Objetivo del estudio:

• Para comparar los stents que liberan sirolimus (SES) y los stents que liberan paclitaxel (PES) en la prevención de los puntos finales clínicos.
• Evaluar la eficacia del DES en un diseño de estudio que refleje la práctica clínica cotidiana.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado y ciego en el que participaron 2098 pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP).
• Los pacientes recibieron SES (n=1065) o PES (n=1033).
• El objetivo primario: compuesto de eventos cardíacos adversos mayores (MACE); Los objetivos secundarios: mortalidad y trombosis de stent.

Principales resultados:

• No hay diferencias significativas en el MACE entre los grupos SES y PES (9,3% vs 11,2%, P=.16).
• Los puntos finales secundarios, incluida la mortalidad por cualquier causa y la trombosis de stent (2,5% vs 2,9%, P = 0,60), también no mostraron variaciones significativas.
• Los ratios de peligro indicaron perfiles de seguridad y eficacia comparables para ambos tipos de stent.

Conclusiones:

• Los stents de eyaculación de sirolimus y los de eyaculación de paclitaxel produjeron resultados clínicos similares en este ensayo pragmático.
• Los hallazgos apoyan la efectividad comparable de SES y PES en una amplia población de pacientes del mundo real.