KAI-9803 intracoronario como complemento de la intervención coronaria percutánea primaria para la elevación aguda del...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Farmacología Farmacología.
• La bioquímica es la bioquímica.

Sus antecedentes:

• KAI-9803 es un inhibidor de la delta-proteína quinasa C con eficacia demostrada en modelos animales de infarto de miocardio (IM).
• La isquemia y la lesión por reperfusión son factores que contribuyen significativamente a la patogénesis del infarto de miocardio.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad de KAI-9803 en pacientes con I.M. aguda de elevación del segmento ST anterior.
• Evaluar el KAI-9803 como una posible terapia adyuvante durante la intervención coronaria percutánea primaria.

Principales métodos:

• Un primer estudio en humanos de escalada de dosis (DELTA MI) en el que participaron 154 pacientes con infarto de miocardio agudo de elevación del segmento ST anterior.
• Los pacientes recibieron KAI-9803 o placebo mediante inyección intracoronaria antes y después de la intervención coronaria percutánea.
• Se evaluaron los puntos finales de seguridad y biomarcadores, incluida la creatina quinasa-MB y el tamaño del infarto.

Principales resultados:

• KAI-9803 demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, con eventos adversos graves similares en comparación con el placebo.
• Las tendencias sugirieron reducciones no significativas en la recuperación de la creatina quinasa-MB y ST, y posibles mejoras en el tamaño del infarto.
• No se observaron diferencias significativas en los intervalos QT o en los valores de laboratorio entre los grupos.

Conclusiones:

• KAI-9803 es seguro y bien tolerado cuando se administra por vía intracoronaria durante la intervención coronaria percutánea primaria para la elevación del segmento ST del infarto de miocardio.
• Los datos de biomarcadores exploratorios indican una actividad potencial del fármaco, lo que apoya una mayor evaluación clínica.
• KAI-9803 justifica una mayor investigación como terapia adyuvante para la elevación del segmento ST MI.