Riesgos y beneficios para la salud 3 años después de suspender el tratamiento aleatorizado con estrógeno y progestina

Área de la Ciencia:

• La Medicina Reproductiva es una de ellas.
• Oncología Oncología.
• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.

Sus antecedentes:

• El ensayo de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI, por sus siglas en inglés) que evalúa el estrógeno más progestina frente al placebo se detuvo temprano debido a que los riesgos superan los beneficios.
• La terapia hormonal (HT) se utiliza para el manejo de los síntomas de la menopausia, pero su perfil de seguridad a largo plazo requiere una investigación continua.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar los resultados de salud 3 años después del cese de la intervención de terapia hormonal de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI).
• Para determinar los efectos a largo plazo de los estrógenos equinos conjugados (CEE) más acetato de medroxiprogesterona (MPA) en los principales riesgos para la salud.

Principales métodos:

• Un seguimiento posterior a la intervención de 15.730 mujeres del ensayo original WHI aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
• Monitoreo semestral para los objetivos primarios: enfermedad coronaria y cáncer de mama invasivo.
• Se utilizó un índice global que incorpora eventos cardiovasculares, malignidades, fracturas y mortalidad para resumir el equilibrio riesgo-beneficio.

Principales resultados:

• El riesgo de eventos cardiovasculares fue similar entre los grupos CEE más MPA y placebo después de la intervención.
• Se observó un riesgo significativamente mayor de tumores malignos (HR, 1.24) y cáncer de mama (HR, 1.27) en el grupo de CEE más MPA.
• La mortalidad por todas las causas fue ligeramente mayor en el grupo CEE más MPA (HR, 1.15), y el índice de riesgo global se mantuvo elevado (HR, 1.12).

Conclusiones:

• Los elevados riesgos cardiovasculares asociados con CEE más MPA durante la fase de intervención no se mantuvieron después del cese.
• Después de la intervención, el grupo CEE más MPA experimentó un mayor riesgo de tumores malignos.
• El balance general riesgo-beneficio favoreció al placebo, lo que indica que los riesgos de CEE más MPA exceden los beneficios para la prevención de enfermedades crónicas.