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Updated: Jul 5, 2026
11:39
The Goeckerman Regimen for the Treatment of Moderate to Severe Psoriasis
Published on: July 11, 2013
Eficacia de ISA247 en la psoriasis en placas: un estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y
K Papp1, R Bissonnette, L Rosoph
1Probity Medical Research, Waterloo, ON, Canada. kapapp@probitymedical.com
Lancet (London, England)
|April 22, 2008
Resumen
ISA247 demostró una eficacia y seguridad significativas en el tratamiento de la psoriasis moderada a grave durante 24 semanas. Las dosis más altas de ISA247 se correlacionaron con mejores reducciones de la puntuación del Área de Psoriasis y el Índice de Gravedad (PASI), lo que sugiere el potencial de dosificación personalizada.
Área de la Ciencia:
- Dermatología Dermatología dermatología.
- Inmunología Inmunología.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- Los inhibidores sistémicos de la calcineurina para la psoriasis están limitados por la toxicidad, especialmente la nefrotoxicidad.
- ISA247, un nuevo inhibidor de la calcineurina, se mostró prometedor en un estudio de fase II para la psoriasis en placas.
- Este estudio de Fase III tuvo como objetivo evaluar aún más la eficacia y seguridad de ISA247.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia y seguridad de ISA247 en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
- Para determinar la dosis óptima de ISA247 para el tratamiento de la psoriasis.
- Para comparar la eficacia de ISA247 con placebo en el logro de una reducción del 75% en la puntuación PASI.
Principales métodos:
- Un estudio de Fase III, aleatorizado y doble ciego en el que participaron 451 pacientes con psoriasis en placas.
- Los pacientes recibieron placebo o ISA247 (0,2, 0,3 o 0,4 mg/kg por vía oral dos veces al día).
- El criterio de valoración primario fue PASI 75 en la semana 12, con eficacia evaluada hasta las 24 semanas.
Principales resultados:
- En la semana 12, PASI 75 se logró en el 16%, 25% y 47% de los pacientes en los grupos ISA247 de 0.2, 0.3 y 0.4 mg/kg, respectivamente, frente al 4% en el grupo placebo.
- La eficacia se mantuvo durante 24 semanas.
- Se observaron reducciones leves a moderadas de la tasa de filtración glomerular en un pequeño número de pacientes a dosis más altas de ISA247; las concentraciones sanguíneas de ISA247 se correlacionaron fuertemente con la reducción de PASI.
Conclusiones:
- ISA247 es un tratamiento seguro y eficaz para la psoriasis moderada a grave durante 24 semanas.
- La dosis más alta de ISA247 demostró la mayor eficacia.
- La correlación entre las concentraciones de ISA247 y la eficacia sugiere potencial para estrategias de dosificación individualizadas.
