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Updated: Jul 4, 2026
10:46
A Method of Trigonometric Modelling of Seasonal Variation Demonstrated with Multiple Sclerosis Relapse Data
Published on: December 9, 2015
Efecto de laquinimod en la actividad de la enfermedad monitoreada por resonancia magnética en pacientes con
1Institute of Experimental Neurology, Department of Neurology, University Vita-Salute, Scientific Institute San Raffaele, Milan, Italy. g.comi@hsr.it
Lancet (London, England)
|June 24, 2008
Resumen
0,6 mg diarios de laquinimod redujeron significativamente la actividad de la enfermedad medida por resonancia magnética en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente. El tratamiento fue bien tolerado, mostrando una reducción del 40,4% en las lesiones que mejoran el gadolinio en comparación con el placebo.
Área de la Ciencia:
- Neurología Neurología.
- Inmunología Inmunología.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- Los ensayos previos de fase II indicaron la tolerabilidad y eficacia de laquinimod en la reducción de lesiones activas en la esclerosis múltiple recidivante-remitente (EMRR).
- Este estudio tuvo como objetivo evaluar aún más el impacto de laquinimod en la actividad de la enfermedad evaluada por resonancia magnética en pacientes con EMRR.
Objetivo del estudio:
- Para evaluar el efecto de 0,3 mg y 0,6 mg diarios de laquinimod oral en la actividad de la enfermedad monitoreada por resonancia magnética.
- Evaluar la seguridad y tolerabilidad de laquinimod en pacientes con EMRR en un período de 36 semanas.
Principales métodos:
- Un estudio de Fase IIb de 36 semanas, doble ciego, controlado con placebo, en el que participaron 306 pacientes elegibles en 51 centros.
- Los pacientes recibieron diariamente placebo, 0,3 mg o 0,6 mg de laquinimod.
- Resultado primario: número acumulado de lesiones que mejoran el gadolinio (GdE) en las semanas 24, 28, 32 y 36, evaluado mediante resonancias magnéticas cerebrales en serie.
Principales resultados:
- El grupo de 0,6 mg de laquinimod mostró una reducción estadísticamente significativa del 40,4% en el número medio acumulado de lesiones GdE en comparación con el placebo (p=0,0048).
- La dosis de 0,3 mg de laquinimod no demostró un efecto significativo en las lesiones de GdE (p=0,6740).
- Ambas dosis fueron generalmente bien toleradas, con aumentos transitorios y dependientes de la dosis en las enzimas hepáticas observadas. Se produjo un caso de síndrome de Budd-Chiari en el grupo de 0,6 mg, que se resolvió con el tratamiento.
Conclusiones:
- La administración diaria de 0,6 mg de laquinimod redujo significativamente la actividad de la enfermedad medida por resonancia magnética en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente.
- Laquinimod a 0,6 mg/día fue bien tolerado en esta población de pacientes, a pesar de un evento adverso raro que requirió tratamiento.
