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Eventos cardiovasculares asociados con rofecoxib: análisis final del ensayo APPROVe
John A Baron1, Robert S Sandler, Robert S Bresalier
1Departments of Medicine, and of Community and Family Medicine, Dartmouth Medical School, Hanover, NH, USA.
Rofecoxib, un inhibidor de la ciclooxigenasa-2, aumentó significativamente los eventos cardiovasculares, incluidos el ataque cardíaco y el accidente cerebrovascular. Este riesgo elevado persistió durante un año después de suspender el medicamento.
Área de la Ciencia:
- Medicina cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la medicina cardiovascular.
- Gastroenterología y Gastroenterología.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- La inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) está relacionada con los riesgos cardiovasculares.
- El estudio APPROVe evaluó inicialmente el rofecoxib para la prevención de pólipos.
- Este análisis se centra en los resultados cardiovasculares a largo plazo después del tratamiento.
Objetivo del estudio:
- Evaluar los resultados cardiovasculares después del seguimiento a largo plazo de los participantes del estudio APPROVe.
- Para determinar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos importantes (puntos finales del APTC) en pacientes tratados con rofecoxib en comparación con el placebo.
Principales métodos:
- Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego en el que participaron 2587 pacientes con antecedentes de adenomas colorrectales.
- Seguimiento de eventos cardiovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte cardiovascular) durante al menos 1 año después de la interrupción del tratamiento.
- Regresión de peligros proporcionales de Cox utilizada para analizar los ratios de peligros de los puntos finales.
Principales resultados:
- Un total de 59 puntos finales del APTC se produjeron en el grupo de rofecoxib frente a 34 en el grupo de placebo (HR 1.79, IC del 95% 1.17-2.73; p=0.006).
- Se observó un mayor riesgo de puntos finales de APTC en el primer año después de suspender el rofecoxib, aunque no fue estadísticamente significativo.
- El índice de peligrosidad para los puntos finales del APTC se mantuvo consistente durante el período de seguimiento.
Conclusiones:
- El uso de rofecoxib se asocia con tasas más altas de eventos cardiovasculares adversos importantes.
- El riesgo cardiovascular asociado con rofecoxib parece surgir temprano y persistir hasta un año después de la interrupción del tratamiento.
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