Gefitinib versus docetaxel en cáncer de pulmón de células no pequeñas previamente tratado (INTEREST): un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Oncología médica Oncología médica.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
• Investigación sobre el cáncer de pulmón Investigación del cáncer de pulmón.

Sus antecedentes:

• Los ensayos previos de fase II indicaron la eficacia y el perfil de toxicidad favorable de gefitinib sobre la quimioterapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado.
• Este estudio tuvo como objetivo comparar directamente gefitinib con docetaxel en una población de pacientes pretratados.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la supervivencia global de gefitinib versus docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado previamente tratado con quimioterapia.
• Para evaluar la no inferioridad de gefitinib en la población general por protocolo y la superioridad en pacientes con alto número de copias de genes del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Principales métodos:

• Un ensayo abierto, de fase III, aleatorizado, en el que participaron 1466 pacientes de 24 países.
• Los pacientes recibieron gefitinib (250 mg/día por vía oral) o docetaxel (75 mg/m2) por vía intravenosa cada 3 semanas.
• Los análisis co-primarios se centraron en la no inferioridad de la supervivencia general y la superioridad del número de copias del gen EGFR.

Principales resultados:

• Gefitinib no fue inferior al docetaxel en la supervivencia general (mediana de 7.6 vs 8.0 meses; HR 1.020).
• Gefitinib no demostró superioridad en pacientes con un alto número de copias de genes EGFR (mediana de 8,4 vs 7,5 meses; HR 1,09).
• Los eventos adversos comunes para gefitinib incluyeron erupción / acné y diarrea; para docetaxel, neutropenia, trastornos astenicos y alopecia.

Conclusiones:

• El gefitinib ofrece resultados de supervivencia no inferiores en comparación con el docetaxel en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado pretratado.
• Gefitinib representa una alternativa de tratamiento válida y potencialmente menos tóxica para este grupo de pacientes.