Tasimelteon agonista de la melatonina (VEC-162) para el insomnio transitorio después del cambio de horario de sueño:...

Área de la Ciencia:

• Medicina del sueño Medicina del sueño.
• Cronobiología cronobiología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Los trastornos del sueño del ritmo circadiano son una causa significativa de insomnio.
• El insomnio transitorio a menudo es el resultado de cambios en los tiempos de sueño y vigilia.
• Los agonistas de la melatonina están siendo investigados para el tratamiento de tales trastornos del sueño.

Objetivo del estudio:

• Para establecer la eficacia y el mecanismo fisiológico de tasimelteon en un estudio de fase II.
• Para confirmar la eficacia de tasimelteon para el insomnio transitorio en un estudio de fase III.

Principales métodos:

• Se llevaron a cabo dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo (fase II y III).
• Los participantes recibieron diferentes dosis de tasimelteon o placebo.
• La eficiencia del sueño, la latencia del sueño y la fase circadiana fueron las principales medidas de eficacia.

Principales resultados:

• Tasimelteon redujo la latencia del sueño y aumentó la eficiencia del sueño en ambos estudios.
• Se observó un cambio dependiente de la dosis en el ritmo plasmático de la melatonina.
• Las frecuencias de eventos adversos fueron comparables entre los grupos tasimelteon y placebo.

Conclusiones:

• Tasimelteon mejoró la iniciación y el mantenimiento del sueño después de un avance abrupto en el tiempo de sueño.
• El fármaco cambió simultáneamente los ritmos circadianos endógenos.
• Tasimelteon demuestra un potencial terapéutico para el insomnio transitorio en los trastornos del sueño del ritmo circadiano.