Factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos administrado como profilaxis para la reducción de la sepsis...

Área de la Ciencia:

• Medicina Neonatal La medicina neonatal es una especialidad de la medicina neonatal.
• Hematología Pediátrica.
• Enfermedades Infecciosas en Neonatos.

Sus antecedentes:

• La sepsis sistémica es una de las principales causas de mortalidad en los recién nacidos prematuros.
• Los factores estimulantes de las colonias hemopoyéticas se proponen teóricamente para reducir la sepsis y mejorar los resultados.
• El uso actual de estos agentes en la medicina neonatal carece de pruebas sólidas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si la profilaxis del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) reduce la sepsis, la mortalidad y la morbilidad en los recién nacidos prematuros con alto riesgo de neutropenia.
• Evaluar la eficacia de GM-CSF para mejorar la supervivencia libre de sepsis en esta población vulnerable.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, de un solo ciego y multicéntrico, en el que participaron 280 neonatos (gestación ≤31 semanas, peso al nacer <10o céntil).
• Los participantes recibieron GM-CSF subcutáneo diario durante 5 días o administración estándar dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento.
• El resultado primario fue la supervivencia libre de sepsis hasta 14 días, con análisis de intención de tratar.

Principales resultados:

• El tratamiento GM-CSF condujo a un aumento significativamente más rápido en el recuento de neutrófilos durante los primeros 11 días en comparación con los controles.
• No se observó ninguna diferencia significativa en la supervivencia libre de sepsis entre el grupo tratado con FGM-CSF y el grupo de control (-8% de diferencia, IC 95% -18 a 3).
• Un metanálisis de este y otros ensayos previos no indicó ningún beneficio en la supervivencia por el uso profiláctico de GM-CSF.

Conclusiones:

• La profilaxis postnatal temprana GM-CSF corrige efectivamente la neutropenia en neonatos extremadamente prematuros.
• Sin embargo, no demuestra una reducción en la incidencia de la sepsis o una mejora en la supervivencia y los resultados a corto plazo.
• Los hallazgos no apoyan el uso rutinario de la fiebre catarral genéticamente modificada profiláctica en esta población.