Cetuximab más quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (FLEX): un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CPNPC) plantea importantes desafíos de supervivencia.
• El receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) es un objetivo clave en el tratamiento del NSCLC.
• Cetuximab, un anticuerpo monoclonal dirigido al EGFR, muestra potencial en el tratamiento del NSCLC.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia de la quimioterapia más cetuximab frente a la quimioterapia sola en pacientes avanzados de CPNPC EGFR positivo.
• Evaluar el impacto de la adición de cetuximab en la supervivencia general en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Un ensayo multinacional, abierto, de fase III, aleatorizó a 1125 pacientes que no habían recibido quimioterapia con CPNPC avanzado.
• Los pacientes recibieron quimioterapia con cisplatino/vinorelbina más cetuximab o sólo quimioterapia.
• El tratamiento implicó hasta seis ciclos de quimioterapia, seguidos de cetuximab hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad.

Principales resultados:

• Los pacientes que recibieron quimioterapia más cetuximab demostraron una supervivencia general más larga (mediana de 11.3 meses frente a 10.1 meses).
• La relación de riesgo de muerte en el grupo de la combinación fue de 0,871 (p=0,044).
• El evento adverso relacionado con cetuximab más frecuente fue una erupción similar al acné (grado 3 en el 10% de los pacientes).

Conclusiones:

• La adición de cetuximab a la quimioterapia a base de platino es una nueva opción de tratamiento viable para el NSCLC avanzado.
• Esta terapia de combinación ofrece un beneficio de supervivencia para los pacientes con NSCLC avanzado que expresa EGFR.