El tratamiento con tadalafil para la hipertensión arterial pulmonar

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Pulmonología Pulmonología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Los tratamientos actuales para la hipertensión arterial pulmonar se dirigen a las vías de prostaciclina, endotelina o óxido nítrico.
• El tadalafil es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 que mejora la vía del óxido nítrico al aumentar el cGMP.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la eficacia y seguridad de tadalafil en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.
• Evaluar el impacto del tadalafil en la capacidad de ejercicio, el empeoramiento clínico y la calidad de vida.

Principales métodos:

• Un estudio doble ciego controlado con placebo de 16 semanas en el que participaron 405 pacientes con hipertensión arterial pulmonar.
• Los pacientes recibieron placebo o tadalafil (2.5, 10, 20 o 40 mg) por vía oral una vez al día.
• El objetivo primario fue el cambio en la distancia a pie de 6 minutos; los objetivos secundarios incluyeron la clase funcional de la Organización Mundial de la Salud, el empeoramiento clínico y la calidad de vida.

Principales resultados:

• Tadalafil demostró una mejora dependiente de la dosis en la distancia a pie de 6 minutos, con la dosis de 40 mg logrando significación estadística (P<0,01).
• La dosis de 40 mg de tadalafil mejoró el tiempo y la incidencia de empeoramiento clínico y mejoró la calidad de vida relacionada con la salud.
• Los eventos adversos comunes incluyeron dolor de cabeza, mialgia y enrojecimiento; tadalafil fue generalmente bien tolerado.

Conclusiones:

• Tadalafil 40 mg es eficaz para mejorar la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.
• Tadalafil 40 mg reduce el riesgo de empeoramiento clínico en esta población de pacientes.
• El tadalafil es una opción de tratamiento bien tolerada para la hipertensión arterial pulmonar.