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Ciclosporina en dosis bajas versus placebo en pacientes con artritis reumatoide
P Tugwell1, C Bombardier, M Gent
1Division of Rheumatology, Chedoke-McMaster Hospital, Hamilton, Ontario, Canada.
Lancet (London, England)
|May 5, 1990
Resumen
La ciclosporina oral demostró mejoras significativas en los síntomas de la artritis reumatoide, incluida la reducción de la actividad articular, el dolor y la mejora de la función. Este tratamiento fue generalmente bien tolerado, con efectos secundarios manejables como aumento de la creatinina y la presión arterial.
Área de la Ciencia:
- Reumatología Reumatología.
- Inmunología Inmunología.
- Farmacología clínica Farmacología clínica.
Sus antecedentes:
- La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por inflamación articular, dolor y discapacidad funcional.
- Los tratamientos existentes para la AR grave pueden tener limitaciones, lo que requiere la exploración de opciones terapéuticas alternativas.
- La ciclosporina, un agente inmunosupresor, ha demostrado potencial en el manejo de enfermedades autoinmunes.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia y seguridad de la ciclosporina oral en pacientes con artritis reumatoide grave.
- Evaluar el impacto de la ciclosporina en marcadores clave de la enfermedad, incluidas las articulaciones activas, el dolor y el estado funcional.
Principales métodos:
- Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo que involucró a 144 pacientes con AR grave en seis centros.
- Los pacientes recibieron ciclosporina oral (comenzando con 2,5 mg/kg/día, dosis media estabilizada de 3,8 mg/kg/día) o placebo durante 6 meses.
- El tratamiento implicó un monitoreo cuidadoso de los niveles séricos de ciclosporina, creatinina y presión arterial.
Principales resultados:
- El tratamiento con ciclosporina condujo a mejoras significativas en la reducción de las articulaciones activas (23%), el dolor (24%) y el estado funcional (16%) en comparación con el placebo.
- Se informó una mejora general global del 27% en el grupo de ciclosporina.
- Los eventos adversos incluyeron aumentos medios en la creatinina sérica (15,6 mmol/l) y la presión arterial media (6,27 mmHg), que fueron manejables en la mayoría de los pacientes a través del ajuste de la dosis.
Conclusiones:
- La ciclosporina oral es un tratamiento eficaz para la artritis reumatoide grave, ofreciendo un alivio significativo de los síntomas y una mejora funcional.
- Los aumentos observados en la creatinina y la presión arterial fueron generalmente manejables, lo que indica un perfil de seguridad favorable con un monitoreo adecuado y ajustes de dosis.
- La ciclosporina representa una opción terapéutica viable para pacientes con AR grave que pueden no responder adecuadamente a otros tratamientos.