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Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de metotrexato en el asma dependiente de esteroides
R J Shiner1, A J Nunn, K F Chung
1Brompton Hospital, London, UK.
Lancet (London, England)
|July 21, 1990
Resumen
El metotrexato (15 mg semanales) redujo significativamente las dosis de esteroides en pacientes con asma dependiente de esteroides durante 24 semanas. Sin embargo, este beneficio no se mantuvo después del tratamiento, y se produjeron anomalías en la función hepática en algunos pacientes.
Área de la Ciencia:
- Pulmonología Pulmonología.
- Inmunología Inmunología.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- El asma dependiente de esteroides requiere terapia con corticosteroides a largo plazo, asociada con efectos secundarios significativos.
- La identificación de agentes de ahorro de esteroides es crucial para manejar el asma de manera efectiva y mejorar los resultados de los pacientes.
Objetivo del estudio:
- Para evaluar la eficacia del metotrexato como agente de ahorro de esteroides en pacientes con asma dependiente de esteroides.
- Para evaluar el impacto del metotrexato en la dosis de prednisolona y el control del asma.
Principales métodos:
- Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 24 semanas que involucró a 69 pacientes con asma dependiente de esteroides.
- Los pacientes recibieron metotrexato 15 mg semanalmente o placebo, con una reducción sistemática de la dosis de prednisolona guiada por parámetros clínicos y de función pulmonar.
Principales resultados:
- El grupo de metotrexato logró una reducción significativamente mayor en la dosis de prednisolona (50%) en comparación con el grupo de placebo (14%) después de 24 semanas.
- El efecto de ahorro de esteroides del metotrexato no se mantuvo después de la interrupción del tratamiento del estudio.
- Los eventos adversos incluyeron anormalidades sustanciales en las pruebas de función hepática en 5 de 38 pacientes que recibieron metotrexato.
Conclusiones:
- El metotrexato demuestra eficacia a corto plazo en la reducción de las necesidades de corticosteroides para el asma dependiente de esteroides.
- Se debe considerar la necesidad de un tratamiento sostenido y la supervisión de la toxicidad hepática potencial.
- Se necesitan más investigaciones para explorar los perfiles de eficacia y seguridad a largo plazo.