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Mianserin y agranulocitosis en Nueva Zelanda
1National Toxicology Group, Medical School, University of Otago, Dunedin, New Zealand.
Lancet (London, England)
|September 29, 1990
Resumen
La agranulocitosis, un trastorno sanguíneo grave, se produjo con más frecuencia con mianserin en Nueva Zelanda que en otros países. Las dosis más altas y la edad del paciente pueden aumentar el riesgo, con una tasa de mortalidad general potencialmente más alta.
Área de la Ciencia:
- Farmacovigilancia y farmacovigilancia también.
- Farmacología clínica Farmacología clínica.
- Hematología Hematología.
Sus antecedentes:
- Mianserin es un medicamento antidepresivo.
- La agranulocitosis es una reacción adversa grave al medicamento que se caracteriza por una reducción significativa en los neutrófilos.
- Los sistemas de notificación espontánea son cruciales para la detección de eventos adversos de drogas raros pero graves.
Objetivo del estudio:
- Para determinar la frecuencia de agranulocitosis asociada con el uso de mianserin en Nueva Zelanda.
- Para comparar la incidencia de agranulocitosis inducida por mianserin con otros países y drogas.
- Para identificar los posibles factores de riesgo para la agranulocitosis.
Principales métodos:
- Análisis de los informes de eventos adversos espontáneos presentados al Programa de Monitoreo Intensivo de Medicamentos (IMMP).
- Cálculo de la frecuencia de la agranulocitosis utilizando dos métodos distintos.
- Comparación de las tasas de incidencia con datos históricos y otros medicamentos.
Principales resultados:
- Dos métodos de cálculo arrojaron frecuencias de 1 en 1354 y 1 en 1743 para la agranulocitosis asociada con mianserin.
- Se informó de tres muertes.
- La edad y la dosis parecían estar asociadas con la aparición de agranulocitosis.
- La frecuencia observada en Nueva Zelanda parecía más alta que en otros países, posiblemente debido a dosis de prescripción más altas o sesgos del estudio.
- La agranulocitosis asociada a la mianserina se produjo con más frecuencia que las discracias de glóbulos blancos con cloranfenicol, fenilbutazona y oxifenbutazona.
Conclusiones:
- La incidencia de agranulocitosis con mianserin en Nueva Zelanda es notable.
- Las dosis más altas prescritas en Nueva Zelanda pueden contribuir al aumento de la frecuencia.
- Si bien la tasa de mortalidad por agranulocitosis es menor con mianserin, el riesgo general de mortalidad puede ser mayor en comparación con otros medicamentos implicados.