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Citararabina en dosis altas más metotrexato en dosis altas versus metotrexato en dosis altas solo en pacientes con
Andrés J M Ferreri1, Michele Reni, Marco Foppoli
1Unit of Lymphoid Malignancies, San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy. andres.ferreri@hsr.it
Lancet (London, England)
|September 22, 2009
Resumen
La adición de altas dosis de citarabina a la quimioterapia con metotrexato mejora significativamente las tasas de remisión en pacientes con linfoma primario del SNC. Esta terapia de combinación ofrece mejores resultados con toxicidad manejable en comparación con el metotrexato solo.
Área de la Ciencia:
- Oncología Oncología.
- Hematología Hematología.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
Sus antecedentes:
- La dosis alta de metotrexato es el estándar para el linfoma primario del SNC, pero su superioridad sobre la policemoterapia no está probada.
- Este estudio investigó la eficacia de la adición de altas dosis de citarabina al metotrexato para el diagnóstico reciente de linfoma primario del SNC.
Objetivo del estudio:
- Evaluar el impacto de la adición de altas dosis de citarabina al metotrexato en el tratamiento del linfoma primario del SNC.
- Para comparar las tasas de remisión completa entre el metotrexato solo y los regímenes de metotrexato más citarabina.
Principales métodos:
- Un ensayo abierto, aleatorizado de fase 2 en el que participaron 79 pacientes con linfoma primario del SNC en 24 centros.
- Los pacientes recibieron dosis altas de metotrexato o metotrexato más dosis altas de citarabina, seguidas de irradiación a todo el cerebro.
- El objetivo primario fue la tasa de remisión completa después de la quimioterapia, analizada por intención de tratar.
Principales resultados:
- La tasa de remisión completa fue significativamente mayor en el grupo de metotrexato más citarabina (46%) en comparación con el metotrexato solo (18%) (p = 0,006).
- Las tasas de respuesta general también mejoraron con la terapia de combinación (69% vs. 40%, p=0,009).
- Se observaron tasas más altas de toxicidad hematológica de grado 3-4 y muertes por toxicidad en el brazo de combinación.
Conclusiones:
- La adición de altas dosis de citarabina a altas dosis de metotrexato mejora los resultados para los pacientes con linfoma primario del SNC hasta los 75 años.
- El régimen de combinación demuestra perfiles de toxicidad aceptables a pesar del aumento de los efectos secundarios hematológicos.
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