Los stents de evacuación de everolimus y de evacuación de paclitaxel de segunda generación en la práctica real...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
• Ciencia de los Biomateriales Ciencia de los Biomateriales.

Sus antecedentes:

• Los stents de eliminación de fármacos (DES) como los stents de eliminación de everolimus (EES) y los stents de eliminación de paclitaxel (PES) han mostrado tasas de restenosis reducidas en comparación con los stents de metal desnudo en ensayos controlados.
• Los datos del mundo real son cruciales para evaluar la seguridad y eficacia comparativa de la nueva generación de DES.
• El DES de segunda generación tiene como objetivo mejorar los resultados de los modelos anteriores en poblaciones de pacientes más amplias.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la seguridad y la eficacia de los stents everolimus-eluting de segunda generación (EES) frente a los stents paclitaxel-eluting (PES) en un entorno del mundo real.
• Evaluar el criterio de valoración compuesto primario de mortalidad por cualquier causa, infarto de miocardio y revascularización de los vasos objetivo a los 12 meses.
• Para evaluar los resultados específicos de seguridad, incluida la trombosis de stent y el infarto de miocardio.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado que involucró a 1800 pacientes consecutivos sometidos a una intervención coronaria percutánea.
• Los pacientes fueron asignados para recibir EES o PES, con asignación de tratamiento a ciegas.
• El objetivo primario fue un compuesto de resultados de seguridad y eficacia evaluados a los 12 meses, analizados por intención de tratar.

Principales resultados:

• El criterio de valoración primario se produjo significativamente menos a menudo en el grupo EES (6%) en comparación con el grupo PES (9%) (RR 0.69; p=0.02).
• EES demostró tasas significativamente más bajas de trombosis de stent (0.26; p=0.002), infarto de miocardio (0.52; p=0.007) y revascularización del vaso objetivo (0.39; p=0.0001).
• El compuesto de muerte cardíaca, MI no fatal o revascularización de la lesión objetivo también fue significativamente menor con EES (5% vs 8%; p = 0,005).

Conclusiones:

• Los stents de emisión de everolimus de segunda generación son superiores a los stents de emisión de paclitaxel de segunda generación en términos de seguridad y eficacia en una población de pacientes no seleccionada.
• El estudio sugiere que los stents de liberación de paclitaxel deben ser reconsiderados para el uso clínico de rutina.
• La investigación comparativa de efectividad en el mundo real es vital para guiar las decisiones de la práctica clínica con respecto a la selección de DES.