Acetato de ulipristal versus levonorgestrel para anticoncepción de emergencia: un ensayo aleatorizado de no...

Área de la Ciencia:

• Salud reproductiva y salud reproductiva.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Los métodos actuales de anticoncepción de emergencia (EC) son sensibles al tiempo y requieren su uso tan pronto como sea posible después de las relaciones sexuales sin protección y antes de la ovulación.
• La eficacia y seguridad del acetato de ulipristal (UPA) frente al levonorgestrel (LNG) para la CE requieren una comparación directa.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia y seguridad del acetato de ulipristal con el levonorgestrel para la anticoncepción de emergencia.
• Para evaluar la no inferioridad del acetato de ulipristal en comparación con el levonorgestrel dentro de las 72 horas posteriores a las relaciones sexuales sin protección.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, multicéntrico y de no inferioridad que involucró a 2221 mujeres que buscaban anticonceptivos de emergencia.
• Los participantes recibieron una dosis oral única de 30 mg de acetato de ulipristal (n = 1104) o 1,5 mg de levonorgestrel (n = 1117).
• Se realizó un metanálisis del ensayo actual y un estudio previo para evaluar aún más la eficacia.

Principales resultados:

• Dentro de las 72 horas, las tasas de embarazo fueron del 1,8% (15/844) para el acetato de ulipristal y del 2,6% (22/852) para el levonorgestrel (OR 0,68, IC del 95% 0,35-1,31).
• En la ventana de 72 a 120 horas, se produjeron tres embarazos, todos en el grupo levonorgestrel.
• El metanálisis (0-72h) mostró una tasa de embarazo significativamente menor para el acetato de ulipristal (1.4%) frente al levonorgestrel (2.2%; OR 0.58, p=0.046).
• El dolor de cabeza fue el evento adverso más frecuente, con una incidencia similar en ambos grupos.

Conclusiones:

• El acetato de ulipristal es una alternativa segura y efectiva para la anticoncepción de emergencia.
• Se puede usar con eficacia hasta 5 días después de las relaciones sexuales sin protección, ofreciendo una ventana terapéutica más amplia.