Tratamiento antimicrobiano para la infección temprana y limitada por Mycobacterium ulcerans: un ensayo controlado...

Área de la Ciencia:

• Enfermedades infecciosas Enfermedades infecciosas.
• La medicina tropical es una medicina tropical.
• Dermatología Dermatología dermatología.

Sus antecedentes:

• El desbridamiento quirúrgico era el estándar para la infección por Mycobacterium ulcerans (enfermedad de la úlcera de Buruli).
• Las directrices de la OMS en 2004 recomendaron la terapia antimicrobiana (estreptomicina y rifampicina) junto con la cirugía.
• La evidencia previa incluía estudios observacionales y un pequeño estudio piloto.

Objetivo del estudio:

• Para investigar la eficacia de dos regímenes de tratamiento antimicrobiano para la infección por Mycobacterium ulcerans en etapa temprana.
• Para comparar un régimen basado en estreptomicina de 4 semanas con un régimen más largo de 8 semanas.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado paralelo, abierto y de etiqueta abierta se realizó en Ghana.
• Se incluyeron pacientes con infección temprana y limitada por M. ulcerans confirmada por PCR.
• Dos grupos recibieron diferentes duraciones de estreptomicina y rifampicina, y un grupo cambió a claritromicina.

Principales resultados:

• La curación de la lesión a 1 año se observó en el 96% del grupo de estreptomicina de 8 semanas y en el 91% del grupo de estreptomicina más claritromicina de 4 semanas.
• Ningún participante experimentó recurrencia de la lesión al año 1.
• Los eventos adversos incluyeron eventos vestibulotóxicos y abscesos por inyección, con una incidencia ligeramente mayor en el grupo de claritromicina de 4 semanas.

Conclusiones:

• El tratamiento anti-micobacteriano es eficaz para la infección temprana y limitada de M. ulcerans.
• Un régimen de 4 semanas de estreptomicina/rifampicina seguido de claritromicina es tan efectivo como 8 semanas de estreptomicina/rifampicina.
• El cambio a claritromicina oral después de 4 semanas reduce el número de inyecciones de estreptomicina.