Apixaban versus enoxaparin para la tromboprofilaxis después del reemplazo de rodilla (ADVANCE-2): un ensayo doble...

Área de la Ciencia:

• Cirugía Ortopédica en Cirugía Ortopédica.
• Farmacología Farmacología.
• La medicina vascular es una medicina vascular.

Sus antecedentes:

• Las heparinas de bajo peso molecular como la enoxaparina son estándar para la prevención de TEV después de la sustitución de articulaciones importantes.
• Apixaban, un inhibidor oral del factor Xa, presenta una alternativa potencial con posibles ventajas en eficacia, seguridad y facilidad de uso.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia y seguridad de apixaban frente a enoxaparin para la prevención de TEV después del reemplazo total electivo de rodilla (TKR).

Principales métodos:

• ADVANCE-2 fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de fase 3, en el que participaron 3057 pacientes sometidos a TKR.
• Los pacientes recibieron apixaban oral 2.5 mg dos veces al día o enoxaparina subcutánea 40 mg una vez al día durante 10-14 días.
• El resultado primario fue un compuesto de TEV (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) y muerte por todas las causas durante el tratamiento.

Principales resultados:

• El apixaban demostró una eficacia superior, con una reducción del riesgo relativo del 38% en el resultado primario en comparación con la enoxaparina (15% vs. 24%, p<0.0001).
• La reducción absoluta del riesgo para el resultado primario con apixaban fue del 9,3%.
• El sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante ocurrió en el 4% de los receptores de apixaban y en el 5% de los receptores de enoxaparina (p=0,09), lo que no indica una diferencia significativa.

Conclusiones:

• El apixaban oral 2.5 mg dos veces al día es una alternativa más efectiva y conveniente a la enoxaparina para la profilaxis de TEV después de la RCT.
• Apixaban proporciona una seguridad comparable con respecto al riesgo de sangrado a la enoxaparina en esta población de pacientes.