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Terapia combinada de dosis bajas con rosiglitazona y metformina para prevenir la diabetes mellitus tipo 2 (ensayo
Bernard Zinman1, Stewart B Harris, Jan Neuman
1Department of Medicine, Mount Sinai Hospital and University of Toronto, Toronto, ON, Canada. zinman@lunenfeld.ca
Las dosis bajas de rosiglitazona y metformina redujeron significativamente el desarrollo de la diabetes tipo 2 en pacientes con intolerancia a la glucosa. Esta terapia combinada demostró ser eficaz para la prevención de la diabetes con efectos secundarios manejables.
Área de la Ciencia:
- Endocrinología Endocrinología.
- Enfermedades Metabólicas Las enfermedades metabólicas.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
Sus antecedentes:
- La epidemia de diabetes tipo 2 requiere estrategias efectivas de prevención.
- El ensayo CANOE evaluó la terapia combinada de dosis bajas para la prevención de la diabetes.
Objetivo del estudio:
- Para investigar la eficacia de la terapia de combinación de dosis bajas de rosiglitazona y metformina en la prevención de la diabetes tipo 2.
- Evaluar la seguridad y eficacia de este enfoque terapéutico en pacientes con tolerancia a la glucosa.
Principales métodos:
- Ensayo controlado aleatorizado doble ciego con 207 pacientes con tolerancia a la glucosa reducida.
- Los participantes recibieron rosiglitazona (2 mg) y metformina (500 mg) dos veces al día o placebo durante una mediana de 3,9 años.
- Resultado primario: el tiempo hasta el desarrollo de la diabetes a través de la prueba de tolerancia oral a la glucosa o la glucosa plasmática en ayunas.
Principales resultados:
- Significativamente menos participantes en el grupo de tratamiento activo desarrollaron diabetes (14%) en comparación con el placebo (39%).
- Reducción del riesgo relativo del 66% y reducción del riesgo absoluto del 26% para la incidencia de diabetes.
- El 80% del grupo de tratamiento regresó a la tolerancia normal a la glucosa frente al 53% en el grupo de placebo. Se observó un aumento de la diarrea en el grupo de tratamiento.
Conclusiones:
- La terapia combinada de dosis bajas de rosiglitazona y metformina es altamente efectiva en la prevención de la diabetes tipo 2 en personas con tolerancia a la glucosa disminuida.
- La terapia combinada demostró un perfil de seguridad favorable con respecto a los eventos adversos importantes.
- Este enfoque ofrece una estrategia viable para la prevención de la diabetes.
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