Enalapril en bebés con un solo ventrículo: resultados de un ensayo multicéntrico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Cardiología Pediátrica Cardiología pediátrica.
• Enfermedad cardíaca congénita.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• La terapia con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (ACEi) beneficia a los adultos con insuficiencia cardíaca.
• Los bebés con fisiología de un solo ventrículo se enfrentan a desafíos de crecimiento y función ventricular.
• La eficacia de ACEi en esta población infantil sigue sin estar establecida.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el efecto del enalapril en el crecimiento somático y la función ventricular en bebés con fisiología de un solo ventrículo.
• Para determinar si el enalapril mejora los resultados en este grupo de bebés de alto riesgo.

Principales métodos:

• Un ensayo doble ciego asignó al azar a 230 bebés con fisiología de un solo ventrículo a enalapril o placebo.
• El seguimiento se realizó hasta los 14 meses de edad, con una puntuación z de peso por edad como punto final primario.
• El análisis de la intención de tratar se utilizó para las comparaciones primarias.

Principales resultados:

• No hay diferencia significativa en la puntuación z de peso por edad entre los grupos de enalapril y placebo a los 14 meses.
• No se observaron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a la altura, la clase de insuficiencia cardíaca o las puntuaciones de desarrollo infantil.
• El enalapril no mejoró la fracción de eyección ventricular ni redujo las tasas de mortalidad/trasplante.

Conclusiones:

• La administración de enalapril en el primer año de vida no mejoró el crecimiento somático o la función ventricular en bebés con fisiología de un solo ventrículo.
• Los resultados del estudio no apoyan el uso rutinario de enalapril para esta población pediátrica específica.
• Puede ser necesaria más investigación para explorar estrategias terapéuticas alternativas.