Ivabradina y resultados en la insuficiencia cardíaca crónica (SHIFT): un estudio aleatorizado controlado con placebo

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• La insuficiencia cardíaca crónica presenta una mortalidad y morbilidad significativas.
• El aumento de la frecuencia cardíaca en reposo es un factor de riesgo conocido para resultados adversos en pacientes con insuficiencia cardíaca.
• El inhibidor selectivo del nodo sinusal ivabradina se dirige a la reducción de la frecuencia cardíaca.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el impacto de la reducción de la frecuencia cardíaca con ivabradina en los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática.
• Evaluar la eficacia de la ivabradina en la reducción de la muerte cardiovascular y los ingresos hospitalarios por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
• Para confirmar el papel de la frecuencia cardíaca en la fisiopatología de la insuficiencia cardíaca.

Principales métodos:

• Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos.
• Criterios de inclusión: insuficiencia cardíaca sintomática, LVEF ≤35%, ritmo sinusal con HR ≥70 bpm, hospitalización reciente por insuficiencia cardíaca y tratamiento de fondo estable.
• Los pacientes recibieron ivabradina titulada a 7,5 mg dos veces al día o placebo; el criterio de valoración primario fue compuesto de muerte cardiovascular o hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Principales resultados:

• 6558 pacientes fueron asignados al azar (3268 con ivabradina, 3290 con placebo) con un seguimiento mediano de 22,9 meses.
• La ivabradina redujo significativamente los eventos del criterio de valoración primario en un 18% (HR 0,82, p <0,0001), principalmente debido a la reducción de los ingresos hospitalarios por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y las muertes por insuficiencia cardíaca.
• Eventos adversos: la bradicardia sintomática (5% ivabradina frente al 1% placebo) y las alteraciones visuales (3% ivabradina frente al 1% placebo) fueron más frecuentes con ivabradina.

Conclusiones:

• La reducción de la frecuencia cardíaca con ivabradina mejora los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca.
• El estudio subraya el papel crítico de la frecuencia cardíaca en la fisiopatología de la insuficiencia cardíaca.
• La ivabradina es una opción de tratamiento eficaz para pacientes con insuficiencia cardíaca seleccionados para reducir los eventos adversos.