Reanimación hipertónica extrahospitalaria después de una lesión cerebral traumática grave: un ensayo clínico...

Área de la Ciencia:

• Medicina de emergencia e investigación en cuidados intensivos.
• Manejo de neurotrauma y TBI.
• Metodología de ensayos clínicos y resultados de la investigación.

Sus antecedentes:

• Los fluidos hipertónicos son reconocidos por su potencial para mejorar la perfusión cerebral, reducir el edema y modular la inflamación en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI).
• Estas propiedades sugieren un beneficio potencial en la reanimación de lesiones cerebrales traumáticas graves, particularmente en el entorno prehospitalario.
• El estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la administración temprana de líquido hipertónico en la mejora de la recuperación neurológica.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la efectividad de la administración extrahospitalaria de fluidos hipertónicos en la mejora de los resultados neurológicos en pacientes con lesión cerebral traumática grave (TBI).
• Para comparar los resultados neurológicos de pacientes con TBI grave resucitados con solución salina hipertónica / dextran, solución salina hipertónica o solución salina normal en el entorno prehospitalario.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 114 agencias de servicios médicos de emergencia de América del Norte.
• Los pacientes de 15 años o más con TBI grave (puntuación de la Escala de Coma de Glasgow ≤8) y sin criterios de choque hipovolémico recibieron un bolus único de 250 ml de solución salina hipertónica/dextrano, solución salina hipertónica o solución salina normal.
• La medida de resultado primaria fue el resultado neurológico a los seis meses, evaluado utilizando la Escala de Resultados de Glasgow Extendida (GOSE).

Principales resultados:

• El ensayo incluyó a 1331 pacientes y se terminó antes de tiempo debido a criterios de inutilidad, con 1087 pacientes que proporcionaron datos de resultados de 6 meses.
• No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los resultados neurológicos a los 6 meses (GOSE ≤4) entre los grupos de fluidos hipertónicos (salina hipertónica / dextrano o salina hipertónica) y el grupo de salina normal.
• La supervivencia a los 28 días y la distribución de las categorías GOSE o los puntajes de calificación de discapacidad no diferían significativamente entre los grupos de tratamiento.

Conclusiones:

• La reanimación inicial fuera del hospital con solución salina hipertónica o con solución salina hipertónica/dextrano no condujo a resultados neurológicos superiores a los 6 meses en comparación con la solución salina normal en pacientes con TBI grave que no estaban en shock hipovolémico.
• Los hallazgos sugieren que estas intervenciones de fluidos hipertónicos no ofrecen un beneficio neurológico significativo en esta población específica de pacientes cuando se administran en el hospital.
• Es posible que se necesite más investigación para explorar estrategias alternativas de fluidos o subgrupos específicos de pacientes que podrían beneficiarse de la reanimación hipertónica.