Inmunogenicidad de las vacunas bivalentes tipo 1 y 3 contra el poliovirus oral: un ensayo aleatorizado, doble ciego y...

Área de la Ciencia:

• * Virología e Inmunología.
• * Desarrollo de vacunas y ensayos clínicos.
• * Salud pública y epidemiología.

Sus antecedentes:

• * Los poliovirus tipos 1 y 3 están co-circulando en países donde la poliomielitis sigue siendo endémica.
• * Existe la necesidad de evaluar la inmunogenicidad de las nuevas formulaciones de vacunas para el control del poliovirus.

Objetivo del estudio:

• * Para evaluar la inmunogenicidad de una nueva vacuna bivalente contra el poliovirus oral tipo 1 y 3 (bOPV).
• * Para comparar la eficacia del bOPV contra el OPV monovalente de los tipos 1, 2 y 3 (mOPV1, mOPV2, mOPV3) y el OPV trivalente (tOPV).

Principales métodos:

• * Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado en el que participaron 900 recién nacidos en la India.
• * Los participantes fueron asignados para recibir mOPV1, mOPV2, mOPV3, bOPV, o tOPV.
• * El resultado primario: seroconversión después de una dosis; resultados secundarios: seroconversión después de dos dosis.

Principales resultados:

• * Después de dos dosis, la seroconversión acumulada para el poliovirus tipo 1 fue del 86% para el bOPV frente al 63% para el tOPV (p<0.0001).
• * La seroconversión acumulada para el poliovirus tipo 3 fue del 74% para el bOPV frente al 52% para el tOPV (p<0.0001).
• * La vacuna bOPV fue bien tolerada, sin eventos adversos graves atribuidos a la intervención.

Conclusiones:

• * La vacuna bivalente tipo 1 y 3 contra el poliovirus oral (bOPV) es superior a la OPV trivalente (tOPV).
• * El bOPV demostró no ser inferior en comparación con el OPV monovalente de los tipos 1 y 3 (mOPV1 y mOPV3).