Micofenolato mofetil vs azatioprina para el mantenimiento de la remisión en la vasculitis asociada con anticuerpos...

Área de la Ciencia:

• Reumatología Reumatología.
• Inmunología Inmunología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Los tratamientos de vasculitis asociada a anticuerpos citoplasmáticos antineutrófilos (AAV) tienen una eficacia y toxicidad limitadas.
• Se necesitan nuevas terapias de mantenimiento para la remisión de AAV.

Objetivo del estudio:

• Para comparar micofenolato de mofetil con azatioprina para la prevención de recaídas en pacientes con AAV.
• Evaluar la eficacia y seguridad de estos inmunosupresores en la terapia de mantenimiento de AAV.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado abierto (IMPROVE) en el que participaron 156 pacientes con AAV en 42 centros europeos.
• Los pacientes recibieron azatioprina o micofenolato mofetil después de la inducción de la remisión.
• La supervivencia libre de recaída fue el criterio de valoración primario, evaluado durante un seguimiento mediano de 39 meses.

Principales resultados:

• El micofenolato de mofetil mostró una mayor tasa de recaídas (42/76) en comparación con la azatioprina (30/80), con una relación de riesgo de 1,69 (P = 0,03).
• Las tasas de eventos adversos graves fueron similares entre los grupos de micofenolato mofetil (7,5%) y azatioprina (16%).
• Los resultados secundarios, incluido el Índice de Daño de la Vasculitis, el eGFR y la proteinuria, no difieren significativamente entre los grupos.

Conclusiones:

• El micofenolato de mofetil es menos efectivo que la azatioprina para mantener la remisión de AAV.
• Ambos agentes inmunosupresores demostraron perfiles de seguridad comparables con respecto a los eventos adversos graves.