Inmunogenicidad y reactogenicidad de los esquemas alternativos de la vacuna contra el VPH en Vietnam: un ensayo de no...

Área de la Ciencia:

• Inmunología Inmunología.
• Vacunología Vacunología.
• Salud Pública La salud pública.

Sus antecedentes:

• Los programas de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) tienen como objetivo reducir la carga del cáncer de cuello uterino en entornos de bajos recursos.
• El programa estándar de vacunación contra el VPH de 3 dosis presenta desafíos logísticos en áreas con recursos limitados.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la inmunogenicidad y la reactogenicidad de los diferentes esquemas de dosificación de la vacuna cuadrivalente contra el VPH en niñas adolescentes vietnamitas.
• Para determinar si los calendarios alternativos de vacunación contra el VPH no son inferiores al calendario estándar.

Principales métodos:

• Un estudio de no inferioridad abierto, aleatorizado por clúster, en el que participaron 903 adolescentes (de 11 a 13 años) en Vietnam.
• Se evaluaron cuatro esquemas de dosificación: el estándar (0, 2, 6 meses) y tres alternativas (0, 3, 9 meses; 0, 6, 12 meses; 0, 12, 24 meses).
• La inmunogenicidad se midió mediante el promedio geométrico de los títulos séricos anti-HPV (GMT) 1 mes después de la tercera dosis; la seguridad se evaluó a través de eventos adversos.

Principales resultados:

• Dos esquemas alternativos (0, 3, 9 meses y 0, 6, 12 meses) cumplieron los criterios de no inferioridad para las concentraciones de anticuerpos contra el VPH-16 y el VPH-18 en comparación con el esquema estándar.
• El esquema de 0, 12, 24 meses no cumplía con los criterios de no inferioridad.
• El dolor en el lugar de la inyección fue el evento adverso más frecuentemente reportado, lo que indica una buena tolerabilidad general.

Conclusiones:

• Los esquemas alternativos de dosificación de la vacuna contra el VPH de 0, 3, 9 meses y 0, 6, 12 meses son inmunogénicos y bien tolerados en las adolescentes.
• Estos horarios extendidos ofrecen una flexibilidad potencial para los programas de vacunación contra el VPH en entornos de recursos limitados.
• Los hallazgos apoyan la adaptabilidad de las estrategias de vacunación contra el VPH para superar las barreras de implementación.