La naltrexona inyectable de liberación prolongada para la dependencia de opiáceos: un ensayo doble ciego, controlado...

Área de la Ciencia:

• Farmacología Farmacología.
• Medicina de la adicción Medicina de la adicción
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La dependencia de opiáceos es un importante problema de salud pública con baja participación en el tratamiento y altas tasas de recaída.
• Los tratamientos actuales a menudo enfrentan desafíos con la adherencia y la efectividad.
• Existe la necesidad de nuevas opciones terapéuticas para el manejo de la dependencia de opiáceos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia, la seguridad y los resultados informados por los pacientes de la naltrexona de liberación prolongada inyectable (XR-NTX).
• Para evaluar XR-NTX en pacientes con dependencia de opiáceos después de la desintoxicación.
• Para comparar XR-NTX con placebo en un ensayo controlado aleatorizado.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas, en el que participaron 250 pacientes en Rusia.
• Los pacientes recibieron 380 mg de XR-NTX o placebo, junto con asesoramiento psicosocial.
• El objetivo primario fue la abstinencia confirmada; los objetivos secundarios incluyeron días libres de opiáceos, antojo, retención y tasas de recaída.

Principales resultados:

• El grupo XR-NTX mostró tasas de abstinencia confirmada significativamente más altas (90,0% frente a 35,0%, p = 0,0002).
• Los pacientes tratados con XR-NTX reportaron más días libres de opioides (99.2% vs 60.4%, p=0.0004) y menos antojos (p<0.0001).
• XR-NTX demostró tasas de retención superiores (p=0,0042) y tasas de recaída significativamente más bajas (p<0,0001).

Conclusiones:

• El XR-NTX inyectable es una opción de tratamiento eficaz y segura para la dependencia de opiáceos después de la desintoxicación.
• XR-NTX ofrece una alternativa distinta a las terapias de mantenimiento de agonistas opioides.
• En combinación con el apoyo psicosocial, XR-NTX puede mejorar la aceptación del tratamiento y los resultados para los pacientes.